Sekelompok 30 ilmuwan dan profesor ingin FDA memberikan dokumentasi tentang lisensi vaksin COVID Pfizer pada Maret 2022.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan menyarankan agar badan tersebut membutuhkan waktu 55 tahun untuk menjawab permintaan Freedom of Information Act (FOIA) untuk data yang terkait dengan lisensi vaksin COVID-19 Pfizer. Itu menurut pengajuan pengadilan bersama dengan kedua belah pihak Senin.
FOIA telah ada sejak 1967. Ini memungkinkan publik untuk meminta catatan dari badan federal mana pun, kecuali informasi tersebut termasuk dalam pengecualian tertentu termasuk privasi pribadi.
Para penggugat, yang disebut Kesehatan Masyarakat dan Profesional Medis untuk Transparansi, terdiri dari lebih dari 30 profesor dan ilmuwan dari sekolah Ivy League dan UCLA. Ini meminta FDA untuk menanggapi permintaan FOIA-nya pada 3 Maret 2022. Kelompok itu mengatakan itu 108 hari – jumlah waktu yang sama yang dikatakan FDA untuk meninjau dan melisensikan vaksin awal tahun ini.
“Kami berasumsi, seperti yang telah dinyatakan FDA, bahwa mereka melakukan tinjauan dan analisis yang intens, kuat, menyeluruh dan lengkap terhadap dokumen-dokumen itu untuk memastikan bahwa vaksin Pfizer aman dan efektif untuk lisensi,” kata kelompok itu dalam pengajuan bersama. . FDA sekarang memiliki tugas yang sama pentingnya untuk membuat dokumen-dokumen itu tersedia bagi Penggugat dalam kasus ini dan masyarakat luas setidaknya dalam jangka waktu yang sama.”
FDA mengatakan dalam bagian dari pengajuan pengadilan bahwa ada lebih dari 329.000 halaman yang mungkin menjadi bagian dari permintaan FOIA. Badan tersebut mengatakan bahwa akan ada 80.000 halaman per bulan untuk memenuhi tenggat waktu yang diusulkan.
Bagian dari masalah, klaimnya, adalah bahwa kantor FDA yang perlu melakukan pekerjaan itu memiliki sepuluh karyawan, termasuk dua peserta pelatihan, dan saat ini memproses sekitar 400 permintaan FOIA. Ia juga mengatakan prosesnya memakan waktu karena setiap halaman harus ditinjau “baris demi baris” dan beberapa informasi yang dikecualikan dari FOIA perlu disunting.
FDA mengatakan standarnya adalah merilis 500 halaman per bulan secara bergulir – 6.000 halaman per tahun. Bagilah 329.000 dengan 6.000 dan hasilnya adalah 54,83 tahun.
Pada kecepatan itu, permintaan itu tidak akan sepenuhnya dijawab sampai tahun 2076.
“Pengadilan tidak mengabaikan tingkat pemrosesan standar 500 halaman per bulan bahkan ketika permintaan FOIA akan memakan waktu bertahun-tahun untuk diproses,” kata FDA.
Situs web FOIA menyatakan permintaan yang kompleks biasanya membutuhkan waktu lebih lama daripada yang sederhana, tetapi mereka dapat dipercepat jika respons yang lebih lambat “dapat secara wajar diharapkan menimbulkan ancaman bagi kehidupan atau keselamatan fisik seseorang” atau jika ada urgensi untuk memberi tahu publik tentang kegiatan pemerintah federal.
Para ilmuwan dan profesor mengatakan vaksin telah menjadi persyaratan untuk pekerjaan dalam banyak kasus.
“Hanya sedikit yang mata pencaharian, pendidikan, pelayanan, dan partisipasinya dalam masyarakat sipil tidak bergantung pada persyaratan pemerintah untuk menerima produk ini,” kata kelompok itu. “Atas dasar ini saja, kebebasan dasar dan transparansi pemerintah menuntut agar dokumen dan data yang diserahkan oleh Pfizer untuk melisensikan produk ini segera tersedia bagi Penggugat dan publik, persis seperti yang diatur oleh peraturan federal.”
FDA meminta konferensi dengan pengadilan untuk menjadwalkan rilis dokumen. Reuters melaporkan Hakim Distrik AS Mark Pittman telah menetapkan sidang 14 Desember di Fort Worth, Texas, untuk membahas jadwal pembebasan.
Sebuah email ke pengacara penggugat Kamis malam untuk komentar lebih lanjut belum dibalas pada Jumat sore. FDA menanggapi email serupa, mengatakan tidak mengomentari litigasi yang sedang berlangsung.
CDC mengatakan Jumat 68,8% orang Amerika telah menerima satu dosis vaksin Pfizer, Moderna atau Johnson & Johnson, dengan 58,9% divaksinasi penuh dan 16,6% telah menerima booster.
FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengizinkan booster vaksin untuk semua orang dewasa pada hari Jumat. Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky juga mendukung penambahan rekomendasi bahwa semua orang berusia 50 tahun ke atas harus didesak untuk mendapatkan booster.
Catatan editor: Penulis artikel ini tidak terkait dengan Hakim Mark Pittman, yang sedang mengadili kasus tersebut.
Posted By : keluar hk
