FDA mengizinkan suntikan vaksin Pfizer COVID-19

PEMBARUAN (19/11/20): Pada 19 November, FDA resmi Suntikan booster COVID-19 untuk semua individu berusia 18 tahun ke atas. Cerita di bawah ini muncul sebagai aslinya diterbitkan.

PEMBARUAN (22/10/21): Pada 20 Oktober, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) secara resmi mengesahkan dosis booster vaksin COVID-19 untuk penerima vaksin Johnson & Johnson dan beberapa orang yang menerima vaksin Moderna.

Badan tersebut juga mengizinkan penggunaan masing-masing vaksin COVID-19 yang tersedia sebagai dosis penguat heterolog (“campur dan cocok”) untuk individu yang memenuhi syarat yang telah menyelesaikan seri vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 yang berbeda.

————————————————– —————-

LAPORAN SEBELUMNYA: Pada bulan Agustus, ketika varian delta yang sangat menular menyebar dengan cepat ke seluruh negeri, pejabat kesehatan AS merekomendasikan agar individu yang divaksinasi lengkap harus mendapatkan suntikan booster COVID-19 setidaknya delapan bulan setelah mereka menerima dosis vaksin kedua.

Dengan lebih dari 55% orang Amerika divaksinasi penuh terhadap COVID-19, menurut data CDC, banyak orang bertanya-tanya kapan mereka akan memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan booster.

Tim VERIFIKASI sedang menjawab beberapa pertanyaan tembakan booster COVID-19 Anda.

Apakah ada suntikan booster yang disahkan oleh FDA?

Ya, FDA telah mengizinkan suntikan booster vaksin Pfizer COVID-19 untuk orang Amerika yang berisiko tinggi.

Pada 22 September, FDA mengubah otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 untuk memungkinkan penggunaan dosis penguat tunggal untuk orang Amerika tertentu yang berisiko tinggi. Otorisasi ini meliputi:

• individu berusia 65 tahun ke atas
• individu berusia 18 hingga 64 tahun dengan risiko tinggi COVID-19 yang parah
• individu berusia 18 hingga 64 tahun yang sering terpapar COVID-19 di institusi atau pekerjaan membuat mereka berisiko tinggi mengalami komplikasi serius atau parah

FDA mengatakan suntikan booster harus diberikan setidaknya enam bulan setelah seseorang menerima dosis kedua vaksin Pfizer COVID-19.

Direktur CDC Dr. Rochelle P. Walensky dan Komite Penasihat CDC untuk Praktik Imunisasi (ACIP) juga mengumumkan rekomendasi mereka tentang suntikan vaksin Pfizer COVID-19 untuk orang Amerika yang berisiko tinggi pada 24 September.

“Banyak orang yang sekarang memenuhi syarat untuk menerima suntikan booster menerima vaksin awal mereka di awal program vaksinasi dan akan mendapat manfaat dari perlindungan tambahan,” kata CDC. “Dengan dominasi varian delta sebagai strain yang beredar dan kasus COVID-19 meningkat secara signifikan di seluruh Amerika Serikat, suntikan booster akan membantu memperkuat perlindungan terhadap penyakit parah pada populasi yang berisiko tinggi terpapar COVID-19 atau komplikasi dari penyakit parah.”

CDC mengatakan populasi tambahan mungkin direkomendasikan untuk menerima suntikan penguat karena lebih banyak data tersedia, tetapi belum membuat rekomendasi seperti itu untuk orang-orang di luar kelompok yang tercantum di atas dulu.

“Vaksin COVID-19 yang disetujui dan disahkan di Amerika Serikat terus efektif dalam mengurangi risiko penyakit parah, rawat inap, dan kematian. Para ahli melihat semua data yang tersedia untuk memahami seberapa baik vaksin bekerja untuk populasi yang berbeda. Ini termasuk melihat bagaimana varian baru, seperti delta, mempengaruhi efektivitas vaksin,” kata CDC.

Jika seseorang menerima vaksin COVID-19 dosis tunggal Johnson & Johnson, haruskah mereka mendapatkan suntikan vaksin mRNA Pfizer atau Moderna?

Tidak, saat ini tidak disarankan bagi seseorang yang menerima vaksin COVID-19 dosis tunggal Johnson & Johnson untuk mendapatkan suntikan vaksin mRNA Pfizer atau Moderna.

CDC mengatakan di situs webnya saat ini tidak ada cukup data untuk mendukung mendapatkan suntikan vaksin mRNA — baik dari Pfizer atau Moderna — jika seseorang sebelumnya telah mendapatkan satu dosis vaksin Johnson & Johnson COVID-19.

Sementara FDA dan CDC telah mengesahkan suntikan booster COVID-19 Pfizer untuk orang Amerika tertentu yang berisiko tinggi, individu yang menerima vaksin Moderna atau Johnson & Johnson saat ini tidak disarankan untuk mendapatkan suntikan booster.

Pada 21 September, Johnson & Johnson mengumumkan data baru yang memperkuat perlindungan jangka panjang dari vaksin COVID-19-nya. Perusahaan mengatakan dalam siaran pers bahwa data baru juga menunjukkan bahwa perlindungan terhadap COVID-19 meningkat ketika suntikan booster vaksinnya diberikan.

“Ketika booster vaksin Johnson & Johnson COVID-19 diberikan enam bulan setelah suntikan tunggal, tingkat antibodi meningkat sembilan kali lipat satu minggu setelah booster dan terus naik hingga 12 kali lipat lebih tinggi empat minggu setelah booster,” kata Johnson & Johnson.

Dr. Amesh Adalja mengatakan kepada VERIFY orang harus menghindari vaksin “mencampur dan mencocokkan”, dengan mengatakan bahwa keputusan tentang suntikan booster lebih lanjut kemungkinan sedang dalam proses.

“Akan ada keputusan tentang Moderna dalam beberapa minggu ke depan,” katanya. “Kami tahu bahwa Moderna telah mengirimkan informasi tentang dosis ketiga mereka ke FDA. Akan ada proses serupa untuk Moderna. Jadi saya rasa orang tidak perlu melakukan ini sekarang.”

Bisakah Anda mendapatkan suntikan vaksin COVID-19 dan suntikan flu secara bersamaan?

Ya, Anda bisa mendapatkan suntikan booster vaksin COVID-19 dan suntikan flu secara bersamaan.

Menurut CDC, seseorang bisa mendapatkan vaksin COVID-19 dan vaksin lain, seperti suntikan flu musiman, selama kunjungan yang sama ke dokter atau apotek. Badan kesehatan masyarakat juga mengatakan di situs webnya bahwa orang tidak perlu lagi menunggu 14 hari antara vaksinasi seperti yang direkomendasikan sebelumnya.

Dr. Anna Durbin, seorang profesor Kesehatan Internasional di Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg, mengatakan kepada VERIFY bahwa peserta dalam uji coba vaksin COVID-19 tahun lalu diizinkan untuk mendapatkan suntikan flu dan tidak berdampak pada hasilnya.

“Saya sangat yakin bahwa sangat aman untuk memberikan vaksin-vaksin ini pada waktu yang sama atau dalam hitungan hari satu sama lain,” kata Durbin. “Tidak mungkin itu akan mempengaruhi imunogenisitas atau efektivitas perlindungan dari salah satu vaksin ini.”

Dr. Payal Kohli, ahli jantung bersertifikat di Cherry Creek Heart, mengatakan jika seseorang masih ragu-ragu untuk mengambil vaksin COVID-19 dan suntikan flu pada saat yang sama, atau jika kekebalannya terganggu, tidak apa-apa untuk menghindarinya — tetapi untuk orang dengan sistem kekebalan normal, dia mengatakan tidak apa-apa untuk meminumnya secara bersamaan.

“Bagi kebanyakan dari kita, mungkin tidak apa-apa untuk menyatukan mereka. Saya pikir tolerabilitas atau efek sampingnya mungkin akan sama apakah Anda menggunakan dua atau satu, ”kata Kohli. “Kami jauh lebih mungkin untuk mendapatkan keduanya jika kami mengambilnya bersama daripada mengambilnya secara terpisah.”