Penasihat CDC mendukung langkah tersebut pada Jumat sore. Keputusan akhir CDC diharapkan di kemudian hari.
WASHINGTON — Pemerintah AS pada hari Jumat bergerak untuk membuka suntikan penguat COVID-19 untuk semua orang dewasa, memperluas upaya untuk mengatasi meningkatnya kasus virus corona yang dikhawatirkan para ahli dapat meningkat menjadi gelombang musim dingin ketika jutaan orang Amerika bepergian untuk liburan.
Keputusan Food and Drug Administration menyederhanakan daftar yang membingungkan tentang siapa yang memenuhi syarat untuk booster: Sekarang, siapa pun yang berusia 18 tahun ke atas dapat memilih booster Pfizer atau Moderna enam bulan setelah dosis terakhir mereka, terlepas dari vaksin mana yang mereka miliki terlebih dahulu. . Langkah itu dilakukan setelah sekitar selusin negara bagian mulai menawarkan booster untuk semua orang dewasa sendiri.
“Kami mendengar dengan keras dan jelas bahwa orang membutuhkan sesuatu yang lebih sederhana – dan ini, saya pikir, sederhana,” kata kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks kepada The Associated Press.
Tapi ada satu langkah lagi sebelum kebijakan itu final: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus setuju. Penasihat ilmiahnya mendukung langkah Jumat sore setelah membahas keamanan dan kegunaan booster Pfizer dan Moderna bahkan pada orang dewasa muda yang sehat.
Penasihat CDC mengatakan siapa pun yang berusia 18 tahun ke atas dapat memilih booster vaksin Pfizer atau Moderna tetapi melangkah lebih jauh dan menekankan bahwa orang berusia 50 tahun ke atas harus mendapatkannya. Keputusan akhir CDC diharapkan Jumat malam.
“Ini adalah rekomendasi yang lebih kuat,” kata penasihat CDC Dr. Matthew Daley dari Kaiser Permanente Colorado. “Saya ingin memastikan kami memberikan perlindungan sebanyak yang kami bisa.”
Prioritas No 1 masih mendapatkan lebih banyak orang Amerika yang tidak divaksinasi dosis pertama mereka. Itu karena ketiga vaksin COVID-19 yang digunakan di AS terus menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit parah, termasuk rawat inap dan kematian, tanpa booster. Tetapi perlindungan terhadap infeksi dapat berkurang seiring waktu.
“Kematian akibat COVID-19 bagi kebanyakan orang yang tinggal di Amerika Serikat dapat dicegah dengan vaksin,” kata Daley.
Tetapi jika CDC setuju, puluhan juta lebih orang Amerika yang enam bulan melewati suntikan Pfizer atau Moderna terakhir mereka bisa mendapatkan dosis perlindungan ekstra sebelum tahun baru. Booster Moderna hadir sebagai setengah dosis tembakan sebelumnya. Siapa pun yang mendapat vaksin Johnson & Johnson satu dosis sudah bisa mendapatkan booster setelah dua bulan.
Booster remaja belum dibahas, dan dosis vaksin Pfizer untuk anak-anak baru saja diluncurkan untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun.
Dorongan untuk memperluas booster datang ketika kasus COVID-19 baru terus meningkat selama tiga minggu terakhir, terutama di negara bagian di mana cuaca yang lebih dingin membuat orang berada di dalam ruangan. Beberapa negara bagian tidak menunggu pejabat federal untuk bertindak dan membuka booster untuk semua orang dewasa.
Marks mengatakan dia mengerti mengapa beberapa gubernur keluar dari FDA.
“Kita akan memasuki musim dingin, kasus meningkat, musim perjalanan tinggi, orang-orang di dalam ruangan berbagi waktu liburan yang menyenangkan bersama-sama. Mereka mungkin melihat momok apa yang bisa terjadi di sini, dan mencoba – dengan niat baik – untuk lakukan sesuatu.”
Penguat untuk semua orang adalah tujuan awal pemerintahan Biden. Tetapi sampai sekarang, otoritas kesehatan AS – yang didukung oleh penasihat ilmiah mereka – telah mempertanyakan perlunya booster yang tersebar luas tersebut. Sebaliknya, mereka mendukung booster Pfizer atau Moderna hanya untuk kelompok rentan seperti orang Amerika yang lebih tua atau mereka yang berisiko tinggi COVID-19 karena masalah kesehatan, pekerjaan, atau kondisi kehidupan mereka.
Kali ini, FDA menyimpulkan manfaat keseluruhan dari perlindungan tambahan dari dosis ketiga untuk setiap orang dewasa melebihi risiko efek samping yang jarang dari vaksin Moderna atau Pfizer, seperti jenis peradangan jantung yang sebagian besar terlihat pada pria muda.
Beberapa negara lain telah mengecilkan penggunaan vaksin Moderna pada orang muda karena kekhawatiran itu, mengutip data yang menunjukkan efek samping yang jarang terjadi mungkin sedikit lebih banyak dengan vaksin itu daripada pesaingnya.
Pfizer mengatakan kepada penasihat CDC bahwa dalam studi booster terhadap 10.000 orang semuda 16 tahun, tidak ada efek samping yang lebih serius dari dosis vaksin ketiga daripada yang sebelumnya. Studi itu menemukan booster memulihkan perlindungan terhadap infeksi simtomatik menjadi sekitar 95% bahkan ketika varian delta ekstra-menular melonjak.
Inggris baru-baru ini merilis data dunia nyata yang menunjukkan lompatan yang sama dalam perlindungan setelah mulai menawarkan booster kepada orang dewasa paruh baya dan lebih tua, dan Israel telah memuji booster yang tersebar luas karena membantu mengalahkan gelombang lain virus.
Lebih dari 195 juta orang Amerika telah divaksinasi lengkap, yang didefinisikan telah menerima dua dosis vaksin Pfizer atau Moderna atau J&J dosis tunggal. Lebih dari 30 juta sudah menerima booster. Itu termasuk beberapa orang yang tidak memenuhi syarat; banyak situs vaksin tidak memeriksa kualifikasi.
Beberapa ahli khawatir bahwa semua perhatian pada booster dapat membahayakan upaya untuk menjangkau 60 juta orang Amerika yang memenuhi syarat untuk vaksinasi tetapi belum mendapatkan suntikan. Ada juga kekhawatiran yang berkembang bahwa negara-negara kaya menawarkan booster secara luas ketika negara-negara miskin belum dapat memvaksinasi lebih dari sebagian kecil dari populasi mereka.
“Dalam hal prioritas No. 1 untuk mengurangi penularan di negara ini dan di seluruh dunia, ini tetap membuat orang mendapatkan seri vaksin pertama mereka,” kata Dr. David Dowdy dari Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg.
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
Posted By : keluar hk
