Vaksin COVID untuk anak di bawah 12 tahun: CDC memberikan persetujuan terakhir

WASHINGTON — Pejabat kesehatan AS pada hari Selasa memberikan persetujuan terakhir untuk vaksin COVID-19 ukuran anak-anak Pfizer, sebuah perluasan besar dari kampanye vaksinasi nasional.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan telah mengizinkan suntikan untuk anak-anak usia 5 hingga 11 – dosis hanya sepertiga dari jumlah yang diberikan kepada remaja dan orang dewasa. Tetapi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit merekomendasikan siapa yang harus menerima vaksin yang disetujui FDA.

Pengumuman oleh direktur CDC Dr. Rochelle Walensky datang hanya beberapa jam setelah panel penasehat dengan suara bulat memutuskan tembakan Pfizer harus dibuka untuk 28 juta anak muda dalam kelompok usia tersebut.

Jutaan suntikan yang dibuat oleh Pfizer dan mitranya BioNTech telah dikirim ke negara bagian, kantor dokter, dan apotek, untuk siap menerima keputusan CDC.

Ini adalah pembaruan berita terkini. Cerita sebelumnya ada di bawah.

Sebuah panel penasihat yang berpengaruh pada hari Selasa merekomendasikan dosis vaksin COVID-19 Pfizer untuk anak-anak dengan dosis ukuran anak-anak untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, menempatkan AS di ambang perluasan besar-besaran vaksinasi. Keputusan akhir diharapkan dalam beberapa jam.

Food and Drug Administration telah menetapkan dosis ukuran anak – hanya sepertiga dari jumlah yang diberikan kepada remaja dan orang dewasa – sebagai aman dan efektif untuk kelompok usia yang lebih muda. Tetapi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit secara resmi merekomendasikan siapa yang harus menerima vaksin yang disetujui FDA – dan para penasihatnya dengan suara bulat memutuskan suntikan Pfizer harus dibuka untuk 28 juta anak muda.

Jika direktur CDC, Dr. Rochelle Walensky, menandatangani seperti yang diharapkan, itu akan menandai kesempatan pertama bagi orang Amerika di bawah 12 tahun untuk mendapatkan perlindungan kuat dari vaksin COVID-19 apa pun.

“Hari ini adalah hari yang monumental dalam perjalanan pandemi ini,” kata Walensky kepada panel penasehat saat memulai pembahasannya Selasa pagi.

Dia mengatakan sementara risiko penyakit parah dan kematian lebih rendah pada anak-anak daripada orang dewasa, itu nyata – dan bahwa COVID-19 memiliki dampak sosial, kesehatan mental, dan pendidikan yang mendalam pada anak-anak, termasuk melebarnya kesenjangan dalam pembelajaran.

“Ada anak-anak kelas dua yang tidak pernah mengalami tahun ajaran normal,” kata Walensky. “Vaksinasi anak memiliki kekuatan untuk membantu kita mengubah semua itu.”

Dokter anak di beberapa bagian negara siap untuk mulai memberikan suntikan ke tangan kecil segera setelah mereka mendapatkan persetujuan akhir, karena Pfizer telah mulai mengirimkan jutaan dosis ke negara bagian, kantor dokter, dan apotek.

Banyak dokter anak dan orang tua telah menuntut perlindungan bagi anak-anak sehingga mereka dapat melanjutkan aktivitas masa kanak-kanak yang normal tanpa mempertaruhkan kesehatan mereka sendiri – atau takut membawa virus ke anggota keluarga yang lebih rentan.

Dan beberapa panelis yang merawat anak-anak yang dirawat di rumah sakit mengatakan mereka ingin orang tua dengan pertanyaan mengetahui bahwa suntikan itu aman dan jauh lebih baik daripada berjudi anak mereka akan lolos dari infeksi virus corona.

“Saya telah memvaksinasi anak-anak saya,” kata penasihat CDC Dr. Helen Keipp Talbot dari Vanderbilt University, mengatakan dia tidak akan merekomendasikan sesuatu untuk keluarga lain kecuali dia merasa nyaman dengan itu untuk dirinya sendiri. “Kami telah melihat kehancuran penyakit ini.”

Di AS, ada lebih dari 8.300 rawat inap anak-anak usia 5 hingga 11 tahun, sekitar sepertiga membutuhkan perawatan intensif, menurut data pemerintah. CDC telah mencatat setidaknya 94 kematian dalam kelompok usia itu, dengan laporan tambahan sedang diselidiki.

Dan sementara AS telah melihat penurunan baru-baru ini dalam kasus COVID-19, para ahli khawatir tentang peningkatan lain dengan perjalanan liburan dan karena musim dingin mengirim lebih banyak aktivitas di dalam ruangan di mana lebih mudah bagi virus corona untuk menyebar.

Suntikan anak Pfizer mengandung sepertiga dari dosis vaksin yang telah digunakan untuk memvaksinasi jutaan orang berusia 12 tahun ke atas. Anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun akan menerima dua suntikan, tiga minggu terpisah, jadwal yang sama seperti orang lain — tetapi jumlah yang lebih kecil di setiap suntikan, menggunakan jarum yang lebih kecil.

Sebuah penelitian terhadap 2.268 anak muda menemukan bahwa vaksin ukuran anak hampir 91% efektif dalam mencegah gejala COVID-19 — berdasarkan 16 diagnosis di antara anak-anak yang diberikan suntikan tiruan dibandingkan dengan hanya tiga yang mendapat vaksinasi asli.

Pejabat CDC menghitung bahwa untuk setiap 500.000 anak-anak seusia ini yang divaksinasi, antara 18.000 dan 58.000 kasus COVID-19 akan dicegah, dan mencegah 80 hingga 226 rawat inap.

FDA memeriksa lebih banyak anak, total 3.100 yang divaksinasi, dalam menyimpulkan suntikan aman. Anak-anak yang lebih muda mengalami reaksi yang sama atau lebih sedikit – seperti lengan yang sakit, demam atau pegal – daripada yang didapat remaja atau dewasa muda setelah dosis yang lebih besar.

Studi itu tidak cukup besar untuk mendeteksi efek samping yang sangat langka, seperti peradangan jantung yang kadang-kadang terjadi setelah dosis kekuatan penuh kedua, kebanyakan pada pria muda dan remaja laki-laki. Regulator akhirnya memutuskan manfaat dari vaksinasi lebih besar daripada potensi bahwa anak-anak yang lebih muda mendapatkan dosis yang lebih kecil juga mungkin mengalami risiko langka itu.

Beberapa penasihat CDC mengatakan untuk beberapa orang tua, memutuskan untuk memvaksinasi anak-anak mereka mungkin bergantung pada risiko kecil tapi menakutkan itu.

“Risiko keterlibatan jantung yang buruk jauh lebih tinggi jika Anda terkena COVID daripada jika Anda mendapatkan vaksin ini,” kata Dr. Matthew Oster, ahli jantung anak di Universitas Emory, kepada panel tersebut. “Covid jauh lebih berisiko bagi jantung.”

Pekan lalu, penasihat FDA berjuang dengan apakah setiap anak kecil membutuhkan vaksin. Anak-anak yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 lebih cenderung memiliki kondisi berisiko tinggi seperti obesitas atau diabetes – tetapi jika tidak, anak-anak yang sehat juga bisa sakit parah, dan penasihat CDC akhirnya merekomendasikan suntikan untuk mereka semua.

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Departemen Ilmu Pendidikan. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.